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药品专利案例:一种双嘧达莫口服乳剂给药系统及其制备方法

发布时间:2020-10-29

药品专利案例:一种双嘧达莫口服乳剂给药系统及其制备方法

授权公告号:CN106389329B

授权公告日:2019.03.19

申请号:2016111053247

申请日:2016.12.05

同一申请的已公布的文献号:CN106389329A

申请公布日:2017.02.15

专利权人:黑龙江童医生儿童生物制药有限公司

发明人:刘晓磊;

地址:150025黑龙江省哈尔滨市利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物医药研发中心生命医药创业大厦315号

专利代理机构:北京爱普纳杰专利代理事务所(特殊普通合伙)11419

代理人:王玉松

对比文件:CN 101780037 A,2010.07.21,;  CN 102793730 A,2012.11.28,;  CN 102488725 A,2012.06.13,;  CN 105125447 A,2015.12.09,
林东海等.泊洛沙姆在药学上的应用.《中国新药杂志》.1995,第4卷(第1期),第26-28页.; Jun-Min Zheng,et al.The Effect of Poloxamer and Adjuvants Admixture on Stability of Submicronized Emulsion.《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》.1994,第3卷(第1期),第12-16页.; Feng Guo,et al.Self-microemulsifying drug delivery system for improved oral bioavailability of dipyridamole: Preparation and evaluation.《Archives of Pharmacal Research》.2011,第34卷(第7期),第1113-1123页.

摘要: 本发明提供了一种双嘧达莫乳剂,所述双嘧达莫乳剂包括如下重量份数的成分:双嘧达莫1~2.5份、乳化剂5~75份、助乳化剂0.1~15份、油25~150份以及水250~500份;所述双嘧达莫乳剂还包括重量份数为0.5~1份的甜味剂、1~2份的芳香剂以及0.25~0.5份的防腐剂。本发明提供的双嘧达莫乳剂质地均匀、稳定性好,药品溶出度提高、易于被人体吸收、生物利用率高。经高压匀质后乳剂的粒径小且分布均匀,稳定性好,显著改善了双嘧达莫的溶出度,提高口服生物利用度;乳剂中还可加入甜味剂、芳香剂等矫味剂,可有效掩盖药物不良味道,多种口味也为儿童提供了多种选择。通过灭菌工序,可以少加或不加防腐剂,得到成品乳剂品质更高,进一步增加了儿童用药的安全性。

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