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医药发明专利案例:一种右旋布洛芬注射乳剂及其制备方法

发布时间:2020-10-14

医药发明专利案例:一种右旋布洛芬注射乳剂及其制备方法

授权公告号:CN104546706B

授权公告日:2017.10.27

申请号:2013104971683

申请日:2013.10.22

同一申请的已公布的文献号:CN104546706A

申请公布日:2015.04.29

专利权人:北京联合大学生物化学工程学院

发明人:权奇哲;

地址:100023北京市朝阳区垡头西里三区18号

专利代理机构:北京爱普纳杰专利代理事务所(特殊普通合伙)11419

代理人:王玉松

摘要

本发明属于医药技术领域,本发明公开了原料为右旋布洛芬的注射乳剂及其制备方法。其特征在于每1000ml注射乳剂中,含有以下组份与质量数:右旋布洛芬30~100g,大豆油100~250g,磷脂9~24g,油酸2~6g,泊洛沙姆1~16g,甘油20~25g,以及pH调节成分,其余为注射用水。本发明采用乳化技术,以油水界面膜载药,解决了由于右旋布洛芬在水中难容,提高载药量的问题,与其他制剂相比较,其不良反应降低,毒副作用减小,生物利用度提高,并且制剂成本降低,方便患者使用。

权利要求

1.右旋布洛芬注射乳剂,以右旋布洛芬为有效药物成分,其特征在于每1000ml注射乳剂中含有:所述注射用植物油选用大豆油;所述乳化剂选自卵磷脂和泊洛沙姆的混合物;所述等渗调节剂选用注射用甘油;所述pH调节剂选用氢氧化钠、盐酸一种或两种;所述稳定剂选注射用油酸;所述右旋布洛芬注射乳剂的制备方法为:1)取甘油,加注射用水,使溶解,配成甘油水溶液,在50~60℃保持,作为水相,备用;2)称取磷脂、泊洛沙姆与大豆油,混合,在50~70℃搅拌溶解,作为油相;3)称取油酸和右旋布洛芬加入油相,搅拌,混合均匀,备用;4)边剪切边将3)加入1)中混合,并高速剪切形成均匀初乳;5)将所得的初乳定容至5000ml,并调节pH值4.0~9.0,混合均匀后,在900bar过均质机6次,制得粒径均一、平均粒径在160~280nm的脂质微球;6)将制得液体,过滤,充氮气,灌封,125℃流通蒸汽旋转灭菌5分钟,得到所述右旋布洛芬注射乳剂。

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